Priekinės nosies Covid-19 savikontrolės greitasis antigeno testas

Priekinės nosies COVID-19 savikontrolės greitasis antigeno testas

1. Produkto pristatymas

Priekinės nosies COVID-19 savikontrolės greitasis antigenų testas skirtas nelaboratoriniam naudojimui, savikontrolei. Rinkinių tyrimų rezultatai yra tik informaciniai ir nepakeičia sveikatos priežiūros specialistų atliktų tyrimų. Tikslią diagnozę galima nustatyti tik remiantis paciento klinikiniais simptomais ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatais.

2. Gaminio parametras (specifikacija)

Bandomoji kasetė

Ištraukimo buferis

Sterilus tamponas

Naudojimo instrukcija

Biologinių pavojingų atliekų maišas

3. Produkto funkcija ir taikymas

Priekinės nosies COVID-19 savitesto greitąjį antigenų testą gali naudoti patys žmonės, o ne medicinos personalas. Rezultatai pasirodo greitai, o tai sutaupys daugiau laiko.

4. Išsami informacija apie gaminį

Priekinės nosies COVID-19 savikontrolės greitasis antigeno testas gali gauti rezultatą maždaug per 15 minučių. Rezultatas, kurį perskaitėte prieš 15 minučių, negalioja. Jei po 20 minučių rezultato negaunama, testą rekomenduojama pakartoti naudojant naują tyrimo kasetę.

Įspėjimas ir atsargumo priemonės

1. Šis rinkinys skirtas tik in vitro diagnostikai. Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.

2. Naudokite tik pakuotėje esantį mėginio tamponą ir ekstrahavimo buferį ir šiame rinkinyje pateikto mėginio ekstrakto nepakeiskite komponentų iš kitų rinkinių.

3. Atlikdami testą griežtai laikykitės šiame vadove pateiktų nurodymų.

4. Teigiamos ir neigiamos prognozės reikšmės labai priklauso nuo paplitimo. Kai ligos paplitimas yra mažas ir SARS-CoV-2 nėra aktyvus arba yra tik minimaliai aktyvus, teigiami testo rezultatai greičiausiai bus klaidingai teigiami. Kai ligos paplitimas yra didelis, klaidingai neigiami rezultatai yra labiau tikėtini.

5. Palyginti su SARS-CoV-2 RT-PGR tyrimu, šis testas yra mažiau jautrus, kai naudojamas paciento mėginiams aptikti per pirmąsias penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.

6. Bandymo metu susidariusios atliekos ir mėginių perteklius gali būti išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.

7. Bandymo kasetės pakuotėje esančios sausiklio pagalvėlės turinys yra toksiškas, nevartoti.

Sandėliavimas ir stabilumas

1. Bandymas yra stabilus 2 metus, jei visos dalys laikomos sandariuose maišeliuose +2°C – 30°C temperatūroje, o visų prietaisų pakuotės yra neatidarytos ir nepažeistos.

2. Bandymas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo. Neužšaldykite testo ir nenaudokite jo pasibaigus tinkamumo laikui.

3. Pagaminimo datą ir galiojimo laiką žiūrėkite ant pakuotės.

Toliau pateikiami priekinio nosies COVID-19 savitesto greitojo antigeno tyrimo sertifikatai.